Pomocné látky: dodecylsulfát sodný, D-mannitol, dithiothreitol, uhličitan amonný, voda na injekci.
Baleno v 10 ml lahvičkách, hermeticky uzavřené pryžovými zátkami a vyztužené hliníkovými uzávěry.
Lahvičky jsou baleny v blistrech a blistry jsou baleny v krabičkách. Každá krabice je dodávána s návodem k použití.
Osvědčení o registraci č. PVR-1-2.3/01285 ze dne 15.05.09
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Imunologický lék, cytokin. Interleukin-2 (IL-2) je produkován subpopulací T-lymfocytů (T-helper I) v reakci na antigenní stimulaci. IL-2 působí na T-lymfocyty, zvyšuje jejich proliferaci a následnou syntézu IL-2. Mechanismus účinku IL-2 je způsoben jeho vazbou na specifické receptory přítomné na různých buněčných cílech.
IL-2 přímo ovlivňuje růst, diferenciaci a aktivaci T- a B-lymfocytů, monocytů, makrofágů, oligodendrogliových buněk, epidermálních Langerhansových buněk. Na jeho přítomnosti závisí vývoj cytolytické aktivity přirozených zabijáků a cytotoxických T-lymfocytů. IL-2 indukuje tvorbu lymfokinem aktivovaných zabijáků a aktivuje buňky infiltrující nádor.
Rozšířením spektra lytického působení efektorových buněk dochází k likvidaci různých patogenních mikroorganismů, infikovaných a maligních buněk, což zajišťuje imunitní ochranu proti růstu nádorových buněk, virovým, bakteriálním a plísňovým infekcím.
Indikace pro použití léku RONKOLEUKIN
Všechny druhy zvířat (včetně ryb a plazů) jako imunokorektor:
Postup při podávání žádostí
Domácí zvířata a kožešinová zvířata
Virová, bakteriální a plísňová onemocnění: 2-5 injekcí v / in nebo s / c rychlostí 10 000-15 000 IU / kg v intervalu 24-72 hodin.
Onkologická onemocnění: 5 intravenózních nebo s / c injekcí rychlostí 15 000-20 000 IU / kg, opakované cykly se provádějí za měsíc.
Pro zvýšení účinnosti vakcín a snížení postvakcinačních komplikací: jedna s/c injekce 5000 IU/kg ve stejnou dobu nebo 24-48 hodin před očkováním.
Prevence virových, bakteriálních a plísňových onemocnění: 1-2 injekce s/c, iv nebo perorálně v dávce 5000 IU/kg v intervalu 48 hodin.
Prevence komplikací během operace: před a/nebo po operaci – 1-2 subkutánní nebo intravenózní injekce s intervalem 48 hodin.
Úleva od stresu při různých manipulacích, přeprava: jednou za dva dny rychlostí 5000 IU / kg.
Pro normalizaci imunity starých a oslabených zvířat: 2 s/c injekce rychlostí 10 000 IU/kg v intervalu 48 hodin jednou za 3-6 měsíců.
Respirační onemocnění (emfyzém, bronchitida, pneumonie): podává se s / c, iv v dávce 1000 IU / kg 2-3 injekce s intervalem 24-72 hodin; perorálně podávané v dávce 1000 IU / kg 2-3krát v intervalu 24-72 hodin.
K prevenci recidivy chronické patologie dýchacího systému: podává se jednou měsíčně, s / c, iv, perorálně v dávce 2000 IU / kg s intervalem 48-72 hodin.
Kožní onemocnění (fotexantémy, erythema multiforme): 2 intravenózní injekce v dávce 1000 IU/kg s odstupem 48 hodin v kombinaci s lokální protizánětlivou terapií. Dermatitida: intravenózní kapání nebo s / c 3-5 injekcí s intervalem 48 hodin ve stejné dávce.
Porušení minerálního metabolismu: dvakrát 1000 48 IU / kg IV, s / c s intervalem 72-2 hodin, opakované kurzy se provádějí za měsíc a po XNUMX měsících.
U traumatických poranění, pododermatitidy, popálenin a omrzlin: 2-3 injekce (první – IV kapání, následující – SC) v dávce 1000-2000 IU/kg v intervalu 48 hodin.
U onkologických onemocnění (melanosarkom): 3-5 injekcí rychlostí 1000-2000 IU/kg v intervalu 48-72 hodin: první injekce je intravenózní injekce, druhá je subkutánní injekce, poté 1-2 subkutánní injekce měsíc.
Ke korekci imunity hříbat: 2 injekce v dávce 1000-2000 IU/kg IV, SC nebo perorálně; první injekce je ve dnech 3-4 a druhá ve dnech 10-14 po porodu.
Aby se zabránilo šíření virových infekcí: 2-3 injekce v / in, s / c v dávce 1000 IU / kg celému hospodářskému zvířeti, které bylo v kontaktu s nemocnými zvířaty.
Pro prevenci transportního stresu: jednou s/c, iv, perorálně v dávce 1000 IU/kg 24-72 hodin před naložením koně.
Stará a oslabená zvířata: s/c, iv, perorálně v dávce 1000 IU/kg tělesné hmotnosti měsíčně 2-3 injekce.
V období velké fyzické námahy se podává pro zvýšení rezervní kapacity organismu: 1x týdně s/c, in/in, perorálně v dávce 1000 IU/kg.
Imunorehabilitace po použití kortikosteroidů a průběhu dalších imunosupresiv: s/c, iv, perorálně v dávce 1000 IU/kg 2–3krát s intervalem 48–72 hodin.
Ke stimulaci imunitního systému u novorozených telat: jednou s/c 100 000 IU na tele.
Pro prevenci a léčbu virových, bakteriálních onemocnění: 1-3 s / c injekce rychlostí 2000-3000 IU / kg s intervalem 48 hodin.
Pro zvýšení účinnosti očkování: jednou současně s očkováním s / c v dávce 1000-2000 IU / kg.
S nekrobacilózou: 2-3 injekce s / c nebo / in (pomalu) v dávce 1000 IU / kg s intervalem 7-10 dnů.
S chlamydiemi: třikrát s / c s intervalem 7 dnů rychlostí 1000 XNUMX IU / kg.
K normalizaci (obnovení) sexuální cykličnosti u krav s ovariální hypofunkcí, projevující se prodlouženou anafrodézií: dvakrát 500 000 IU / kg s intervalem 36 hodin.
Stejné indikace a dávky jako u skotu.
Ke stimulaci imunity u novorozených selat: jednou s / c, perorálně v dávce 3000-5000 IU / kg;
Pro prevenci virových, bakteriálních a plísňových onemocnění: 1-2 s / c injekce rychlostí 2000 IU / kg s intervalem 48 hodin.
Pro zvýšení účinnosti očkování: jednou, současně s vakcinací mladých zvířat, s / c v dávce 2000-3000 IU / kg.
Používá se ke stimulaci imunity mladých zvířat a ke zvýšení účinnosti vakcinace a snížení postvakcinačních komplikací: jednou s/c, perorálně v dávce 2000-3000 IU/kg.
Divoká a exotická zvířata
Aplikujte u všech druhů exotických zvířat 2-5 nitrožilních nebo s/c injekcí v dávce 1000-10 000 IU/kg (v závislosti na velikosti a typu zvířete) v intervalu 24-72 hodin.
Artiodaktylové se používají ve stejných dávkách jako při léčbě velkého a malého skotu. Vybavená zvířata se používají ve stejných dávkách jako při léčbě koní.
Při léčbě exotického ptactva lze použít intranazální způsob podání.
Pro jesetery a jejich křížence během operace: před operací – jednou intravenózně v dávce 2000 IU/kg a po operaci – dvakrát subkutánně v dávce 5000 IU/kg s intervalem 24 hodin.Jako antistresová terapie a zvýšení vitalita mláďat: jednou orálně po dobu 7 dnů zátěže v dávce 6000 IU/kg, nebo třikrát v dávce 2000 IU/kg s odstupem 48 hodin pro zátěž spojenou s manipulací, nebo ve formě polovičního hodinové koupele v dávce 300 000 IU/100 l.
Losos a jejich kříženci k ošetření vajíček a larev při přesunu na exogenní výživu: 15minutové koupele v dávce 250 000 IU / 100 l vody, jednorázově. Pro mláďata s hmotností do 3 gramů jako prevence virových, bakteriálních a plísňových onemocnění – perorálně s potravou 3 dny po sobě v dávce 4000 IU/kg (3 kúry s odstupem 10-14 dnů).
Pro producenty pstruhů v období po tření se krmivo zavlažuje třikrát před krmením v dávce 2000 IU/kg ichtyomasy v intervalu 5 dnů.
Akvarijní ryby pro prevenci a léčbu virových, bakteriálních a plísňových onemocnění: expozice se používá v nádobách s čistou vodou, do které se přidává Roncoleukin v množství 50 000 IU / 10 l vody.
Způsoby přípravy a podávání roztoků
K obsahu ampule nebo lahvičky se přidá 1.5-2 ml 0.9% roztoku chloridu sodného na injekci nebo vody na injekci a vstříkne se do oblasti krku; u ryb se používá voda na injekci nebo 0.65% roztok chloridu sodného.
Obsah ampule nebo lahvičky se přenese do kapátka, kde se jako rozpouštědlo použije 0.9% roztok chloridu sodného pro injekci a vstříkne se do žíly; u ryb se používá 0.65% roztok chloridu sodného a vstříkne se do ocasní žíly.
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 5 ml 0.9% roztoku chloridu sodného a vkapávají 2 kapky do každé nosní dutiny alespoň 3-5krát denně.
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 10 ml 0.9% roztoku chloridu sodného pro injekci a odpaří se. Nejlepšího účinku dosáhnete při pomalé infuzi roztoku pod jazyk. U ryb se používá krmná závlaha.
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 10-20 ml 0.9% roztoku chloridu sodného a použije se jako aplikace nebo výplach povrchu rány.
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 5-50 ml (v závislosti na velikosti zvířete) 0.9% roztokem chloridu sodného a vstříkne se katetrem do dutiny močového měchýře.
Při ředění Roncoleukinu s ampulí silně netřeste, aby nedošlo k pěnění.
Vlastnosti lékové reakce během primárního nebo průběžného užívání léku nebyly stanoveny.
Zvláštní opatření pro vynechání jedné nebo více dávek drogy nejsou poskytovány, průběh léčby pokračuje. Je třeba se vyvarovat porušení lékového režimu, protože to může vést ke snížení jeho účinnosti.
Nežádoucí účinky
V některých případech: v procesu užívání Roncoleukinu je možné krátkodobé zvýšení tělesné teploty, které je zastaveno léky.
Při subkutánním podání: jsou možné místní reakce na injekci léku – bolest, ztluštění, zarudnutí v místě vpichu. Bolestivost obvykle vymizí ihned po injekci a zarudnutí a ztluštění obvykle odezní během 24–48 hodin.
V případě předávkování je možné zvýšení teploty a porušení srdečního rytmu.
Nežádoucí účinky jsou zastaveny NSAID, pokud je to nutné – zavedením analeptik.
Kontraindikace užívání léku RONKOLEUKIN
Nedoporučuje se podávat koním krátce před nebo bezprostředně po výkonu, stejně jako v horkém počasí.
Opatrně, částečně používán u koní se závažnými lézemi převodního systému a chlopňového aparátu srdce.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Roncoleukin lze užívat současně s přípravky železa, vitamíny, vakcínami, antibiotiky a antivirotiky. Současné podávání v jedné injekční stříkačce nebo kapátku s glukózou se nedoporučuje.
Jateční produkty, maso, mléko, drůbeží vejce po použití Roncoleukinu jsou prodávány bez omezení, bez čekací doby.
Opatření osobní prevence
Při používání přípravku Roncoleukin byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivými přípravky.
Zvláštní opatření při práci s lékem nejsou nutná.
První pomoc není nutná kvůli bezpečnosti léku.
Podmínky skladování RONKOLEUKIN
Lék by měl být skladován a přepravován v obalu výrobce na suchém, čistém a tmavém místě při teplotě 2° až 10°C. Přeprava do deseti dnů při teplotě 25 °C je povolena.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
Ampule a lahvičky bez etiket, prošlé, s porušením neporušenosti obalu se změněnou barvou nebo konzistencí obsahu, s přítomností nečistot, jakož i zbytky léčiva, které nebyly spotřebovány do 4 hodin po otevření, jsou likvidovat s domovním odpadem.
Doba použitelnosti RONKOLEUKIN
Doba použitelnosti – 2 roky.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 38 let zkušeností
Obchodní název: Roncoleukin®.
Mezinárodní nechráněný název (INN): Interleukin-2.
Léková forma – injekční roztok, dále perorální, intranazální a vnější použití. Roncoleukin® obsahuje rekombinantní lidský interleukin-2 (IL-2), izolovaný z kvasinkových buněk Saccharomyces cerevisiae a pomocné látky: dodecylsulfát sodný (SDS), D-mannitol, dithiothreitol (DTT), uhličitan amonný, voda na injekci.
1 ampule (1 ml) obsahuje: lidský rekombinantní interleukin-2 0,05; 0,1; 0,25 nebo 0,5 mg (50000 100000, 250000 500000, 0,5 1, 2,5 5 IU); dodecylsulfát sodný – 2,5 mg/5 mg/12 mg/25 mg; D-mannitol – 0,08 mg/0,79 mg/1 mg/XNUMX mg; dithiothreitol – XNUMX mg; uhličitan amonný – XNUMX mg; voda na injekci do XNUMX ml.
Na pohled je průhledný, bezbarvý nebo světle žlutý.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: cytokin.
Interleukin-2 je produkován podskupinou T lymfocytů (T pomocné I buňky) v reakci na antigenní stimulaci. IL-2 ovlivňuje T lymfocyty, zvyšuje jejich proliferaci a následnou syntézu IL-2. Mechanismus účinku IL-2 je způsoben jeho vazbou na specifické receptory přítomné na různých buněčných cílech.
IL-2 přímo ovlivňuje růst, diferenciaci a aktivaci T- a B-lymfocytů, monocytů, makrofágů, oligodendrogliových buněk, epidermálních Langerhansových buněk. Na jeho přítomnosti závisí vývoj cytolytické aktivity přirozených zabijáků a cytotoxických T-lymfocytů. IL-2 indukuje tvorbu lymfokinem aktivovaných zabijáků a aktivuje buňky infiltrující nádor.
Rozšířením spektra lytického působení efektorových buněk dochází k likvidaci různých patogenních mikroorganismů, infikovaných a maligních buněk, což zajišťuje imunitní ochranu proti růstu nádorových buněk, virovým, bakteriálním a plísňovým infekcím.
POSTUP APLIKACE
Roncoleukin se používá u všech druhů zvířat, včetně ryb a plazů, jako imunokorektor k léčbě a prevenci infekčních, hnisavě zánětlivých a onkologických onemocnění, pooperačních komplikací, k neutralizaci nepříznivých účinků stresových faktorů, ke zvýšení účinnosti vakcinace a snížení postvakcinačních komplikací, ke stimulaci procesů opravy a regenerace tkání po úrazech a chirurgických zákrocích, k normalizaci imunitního systému starých zvířat.
Kontraindikací použití je přecitlivělost na interleukin-2 nebo jakoukoli složku léku v anamnéze.
Nedoporučuje se podávat koním krátce před nebo bezprostředně po cvičení; a také v horkém počasí. U koní se závažnými lézemi převodního systému a chlopňového aparátu srdce se používá s opatrností, v malých dávkách.
INDIKACE PRO POUŽITÍ A DÁVKOVÁNÍ
Domácí zvířata a kožešinová zvířata
Léčivé použití:
virová, bakteriální a plísňová onemocnění – 2 – 5 injekcí intravenózně (IV) nebo subkutánně (SC) rychlostí 10000 15000 – 24 72 IU / kg v intervalu XNUMX – XNUMX hodin;
onkologická onemocnění – 5 IV nebo SC injekcí v dávce 15000 20000 – XNUMX XNUMX IU/kg, opakované kúry se podávají každý druhý měsíc.
Profylaktické použití:
pro zvýšení účinnosti vakcín a snížení postvakcinačních komplikací – jedna subkutánní injekce 5000 IU/kg ve stejnou dobu nebo 24 – 48 hodin před očkováním;
prevence virových, bakteriálních a plísňových onemocnění – 1 – 2 injekce subkutánně, intravenózně nebo perorálně v dávce 5000 IU/kg v intervalu 48 hodin;
prevence komplikací během operace – před a/nebo po operaci – 1 – 2 subkutánní nebo intravenózní injekce v intervalu 48 hodin;
uvolnění stresu při různých manipulacích, přepravě atd. — během dvou dnů jednou v dávce 5000 IU/kg;
normalizace imunity starých a oslabených zvířat – 2 subkutánní injekce v dávce 10000 48 IU/kg v intervalu 3 hodin jednou za 6-XNUMX měsíců.
Koně
Aplikovat:
při respiračních onemocněních: emfyzém, bronchitida, pneumonie – subkutánně, intravenózně, perorálně 2 – 3 injekce v dávce 1000 IU/kg v intervalu 24 – 72 hodin; k prevenci relapsů chronických patologií dýchacího systému – jednou měsíčně subkutánně, intravenózně, perorálně v dávce 2000 IU / kg s intervalem 48 – 72 hodin;
při kožních onemocněních (fotoexantém, multiformní erytém): – 2 IV injekce, v dávce 1000 IU/kg s odstupem 48 hodin v kombinaci s lokální protizánětlivou terapií, při dermatitidě – IV kapání nebo subkutánní injekce 3 – 5 vstřiků se stejnou dávkou v intervalech 48 hodin;
v případě porušení minerálního metabolismu – dvakrát 1000 IU / kg IV, SC s intervalem 48 – 72 hodin, opakované kurzy se provádějí po měsíci a po 2 měsících;
u traumatických poranění, pododermatitidy, popálenin a omrzlin – 2 – 3 injekce (první – IV kapání, následné – SC) v dávce 1000 – 2000 IU/kg s intervalem 48 hodin;
pro onkologická onemocnění (melanosarkom) – 3 – 5 injekcí rychlostí 1000 2000 – 48 72 IU / kg v intervalu 1 – 2 hodin, první injekce – intravenózní kapání, druhá – subkutánní, poté – XNUMX – XNUMX injekce za měsíc subkutánně;
ke korekci imunity hříbat – 2 injekce v dávce 1000 – 2000 IU/kg IV, SC nebo perorálně; první injekce – ve dnech 3-4 a druhá – ve dnech 10-14 po narození;
k prevenci šíření virových infekcí – 2 – 3 injekce intravenózně, subkutánně v dávce 1000 IU/kg všem hospodářským zvířatům v kontaktu s nemocnými zvířaty;
k prevenci transportního stresu – jednou subkutánně, intravenózně, orálně v dávce 1000 IU/kg 24 – 72 hodin před naložením koně;
pro stará a oslabená zvířata – subkutánně, intravenózně, perorálně v dávce 1000 IU/kg tělesné hmotnosti, 2-3 injekce měsíčně.
V období velké fyzické zátěže se podává pro zvýšení rezervní kapacity organismu – 1000x týdně subkutánně, intravenózně, perorálně v dávce XNUMX IU/kg.
Imunorehabilitace po nasazení kortikosteroidů a kúra dalších imunosupresiv – subkutánně, intravenózně, perorálně 1000 IU/kg 2 – 3x s odstupem 48 – 72 hodin.
Skot (skot) a malí přežvýkavci (malý skot)
Aplikovat:
ke stimulaci imunitního systému u novorozených telat – jednou subkutánně, 100 000 IU na tele;
pro prevenci a léčbu virových, bakteriálních onemocnění – 1-3 s / c injekce rychlostí 2000-3000 IU / kg v intervalu 48 hodin;
pro zvýšení účinnosti očkování – jednou současně s očkováním s / c v dávce 1000-2000 IU / kg;
pro nekrobakteriózu – 2-3 injekce subkutánně nebo intravenózně (pomalu) v dávce 1000 IU / kg s intervalem 7-10 dnů;
pro chlamydie – třikrát subkutánně s intervalem 7 dnů rychlostí 1000 IU / kg;
pro normalizaci (obnovu) sexuální cykličnosti u krav s ovariální hypofunkcí, projevující se prodlouženou anafrodézií – dvakrát 500 000 IU na zvíře s intervalem 36 hodin.
Prasata
Aplikovat:
ke stimulaci imunitního systému u novorozených selat – jednou subkutánně, perorálně v dávce 3000 – 5000 IU/kg;
pro prevenci virových, bakteriálních a plísňových onemocnění – 1-2 s / c injekce rychlostí 2000 IU / kg s intervalem 48 hodin;
pro zvýšení účinnosti vakcinace – jednorázově současně s vakcinací mladých zvířat subkutánně v dávce 2000 – 3000 IU/kg.
farmářský pták
Používá se ke stimulaci imunity mladých zvířat a ke zvýšení účinnosti vakcinace a snížení postvakcinačních komplikací – jednorázově subkutánně, perorálně v dávce 2000 – 3000 IU/kg.
intranazální
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a do každé nosní dutiny se vkápnou 2 kapky alespoň 3-5x denně.
Ústní
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného pro injekci a vydá se. Nejlepšího účinku dosáhnete pomalým napouštěním roztoku pod jazyk. U ryb se používá krmná závlaha.
Venkovní
Obsah ampule nebo lahvičky se zředí v 10 – 20 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a používá se ve formě aplikací nebo výplachu povrchu rány.
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
V případě předávkování je možné zvýšení teploty a porušení srdečního rytmu.
Nežádoucí účinky jsou zastaveny nesteroidními protizánětlivými léky, v případě potřeby zavedením analeptik.
Vlastnosti lékové reakce během primárního nebo průběžného užívání léku nebyly stanoveny.
Lék Roncoleukin® lze použít u březích zvířat, u zvířat během laktace a u potomků zvířat bez zvláštního použití podle výše uvedených schémat.
Zvláštní opatření pro vynechání jedné nebo více dávek drogy nejsou poskytovány, průběh léčby pokračuje. Je třeba se vyvarovat porušení lékového režimu, protože to může vést ke snížení jeho účinnosti.
V některých případech je během užívání Roncoleukinu® možné krátkodobé zvýšení tělesné teploty, které lze kontrolovat léky. Při subkutánním podání léku jsou možné místní reakce na injekci léku – bolest, ztluštění, zarudnutí v místě vpichu. Bolestivost obvykle vymizí ihned po injekci a zarudnutí a ztluštění obvykle zmizí během 24 až 48 hodin.
Lék Roncoleukin® lze užívat současně s doplňky železa, vitamíny, vakcínami, antibiotiky a antivirotiky. Současné podávání glukózy ve stejné stříkačce nebo kapátku se nedoporučuje.
Jateční produkty, mléko, drůbeží vejce po použití Roncoleukin® jsou prodávány bez omezení, bez čekací doby.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Roncoleukin® se skladuje a přepravuje v obalech výrobce na suchém, čistém místě, chráněném před světlem při teplotě 2 až 10 oC. Přeprava je povolena při teplotě 25 oC po dobu 10 dnů.
Roncoleukin® by měl být skladován mimo dosah dětí.
SKLADOVATELNOST
Skladovatelnost – 2 roky od data vydání, v závislosti na podmínkách skladování a přepravy. Doba použitelnosti po prvním otevření není delší než 4 hodiny.
Po uplynutí doby použitelnosti není vhodné používat.
