složení pláště: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), vazelínový olej, triacetin, ponceau 4R (E 124).
popis
Červené potahované tablety s charakteristickým zápachem. Příčný řez ukazuje dvě vrstvy.
Farmakoterapeutická skupina
Doplňky železa v kombinaci s jinými léky.
ATX kód B03AЕ10
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Prodloužené uvolňování železnatých iontů zabraňuje nežádoucímu zvýšení obsahu iontů železa v gastrointestinálním traktu a zabraňuje jejich dráždivému působení na sliznici. Vstřebávání železa z gastrointestinálního traktu probíhá pomalu, protože k uvolnění jeho iontů z matrice dochází do 6 hodin (nejprve z povrchové vrstvy plastové matrice houbovité struktury, poté ze zbývajících hlubších vrstev) a ne závisí na pH prostředí nebo působení enzymů žaludku a střev.
Farmakodynamika
Kombinovaný lék má antianemický účinek. Železo je nezbytné pro fungování těla: je součástí hemoglobinu, myoglobinu a různých enzymů. Reverzibilně váže kyslík a účastní se řady redoxních reakcí; stimuluje erytropoézu.
Síran železnatý doplňuje nedostatek železa v těle. Kyselina askorbová zlepšuje vstřebávání železa z gastrointestinálního traktu.
Indikace pro použití
- léčba anémie z nedostatku železa různé etiologie (s nedostatečným příjmem železa do organismu z potravy, se zvýšenou potřebou železa v organismu, s chronickou ztrátou krve)
- prevence anémie z nedostatku železa (včetně těhotenství a kojení, u dětí a dospívajících v období intenzivního růstu, podvýživy, u předčasně narozených dětí, u dospělých a dětí se sníženou imunitou v důsledku infekčních onemocnění, nádorů)
Dávkování a podávání
Orálně, bez žvýkání, 30 minut před jídlem, se 100 ml tekutiny. Po normalizaci hladin hemoglobinu se léčba provádí po dobu 1-3 měsíců, dokud není zásoba železa v těle zcela nasycena. Pro léčba anémie z nedostatku železa dospělým a dospívajícím starším 12 let se předepisuje 1 tableta 2krát denně, ráno a večer. Pokud se objeví nežádoucí účinky, dávka by měla být snížena na 1 tabletu jednou denně. Pro prevence anémie z nedostatku železa, a také kdy anémie v I и II trimestru těhotenství Předepište 1 tabletu 1x denně, III trimestr – 1 tableta 2x denně. V období laktace Předepište 1 tabletu 2x denně. Délka léčby se stanovuje individuálně sledováním hladiny hemoglobinu a železa v plazmě.
Nežádoucí účinky
– říhání, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu až anorexie
– zácpa nebo průjem, které vymizí po snížení dávky
– pocit tíhy v epigastrické oblasti, plynatost
Kontraindikace
- přecitlivělost na jednu ze složek léku
- zvýšený obsah železa v těle (hemosideróza, hemochromatóza)
- Snížené využití železa (aplastická anémie)
- stav po resekci žaludku, krvácení
- chronická onemocnění jater a ledvin
- leukémie
- děti do 12 let
Lékové interakce
Při současném užívání léku Ferrovit® a antacidů obsahujících hliník, hořčík, vápník a také léků obsahujících cholestyramin se snižuje absorpce železa z gastrointestinálního traktu.
Při současném použití léku a antibiotik skupiny tetracyklinů, stejně jako D-penicilaminu, se tvoří komplexní sloučeniny, které snižují absorpci železa i antibiotik. Při současném použití s glukokortikosteroidy může lék zvýšit stimulaci erytropoézy.
Zvláštní instrukce
Opatrně předepisován pro peptické vředy žaludku a dvanáctníku.
Aby se zabránilo vzniku reverzibilního tmavého plaku na zubech pacientů, kapky léku by se neměly užívat neředěné, po jídle se doporučuje důkladně vyčistit zuby.
Při užívání léku je ve stolici pozorována tmavá (černá) barva, která nemá klinický význam.
Pro použití u dětí do 12 let existuje léková forma ve formě sirupu.
Těhotenství a kojení
Pokud je nedostatek železa v těle zjištěn během těhotenství a kojení (kojení), je použití léku považováno za oprávněné.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy.
Nadměrná dávka
Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, cyanóza, zmatenost, příznaky hyperventilace.
Léčba: vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek 1% vodným roztokem hydrogenuhličitanu sodného nebo předepsat deferoxamin; přijímat syrová vejce a mléko, které zajistí navázání iontů železa v trávicím traktu a jejich následné vylučování.
Forma vydání a balení
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
5 blistrových balení spolu se schválenými pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonovém obalu.
Na balení je povoleno umístit informace z pokynů pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,
Shymkent, st. Rašídová, 81 let
Držitel osvědčení o registraci
Chimpharm JSC, Republika Kazachstán
Adresa organizace na území Republiky Kazachstán, která přijímá reklamace (návrhy) týkající se kvality léků od spotřebitelů
Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,
Shymkent, st. Rašídová, 81 let
Telefonní číslo 7252 (561342)
Faxové číslo 7252 (561342)
E-mailová adresa infomed@santo.kz
Název, adresa organizace na území Republiky Kazachstán odpovědné za poregistrační sledování bezpečnosti léčivého přípravku
JSC “Khimpharm”, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rashidová, 81 let
Telefonní číslo 7252 (561342)
Faxové číslo 7252 (561342)
E-mailová adresa infomed@santo.kz
Přiložené soubory
| 287280191477976754_cs.doc | 34.91 kb |
| 150289071477977922_kz.doc | 74 kb |
Forma uvolňování, balení a složení léku Ferrovit
| Potahované tablety | Tabulka 1. |
| a-tokoferolacetát | 5 mg |
| kyselina askorbová | 75 mg |
| pantothenát vápenatý | 3 mg |
| nikotinamid | 5 mg |
| pyridoxin hydrochlorid | 900 μg |
| retinol acetát | 1 tisíc IU (344 mcg) |
| riboflavin | 900 μg |
| rutosid | 25 mg |
| thiamin hydrochlorid | 800 μg |
| kyselina listová | 100 μg |
| kyanokobalamin | 2 μg |
| ergokalciferol | 200 IU (5 mcg) |
| síran železitý x 7H2 | 38.82 mg |
| což odpovídá obsahu železa | 8 mg |
60 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antianemikum. Komplex vitamínů s mikroelementy
Farmakoterapeutická skupina: Multivitamin + multiminerál
Farmakologický účinek
Ferrovit je komplexní léčivo ovlivňující metabolické procesy, obsahující 12 vitamínů a minerální železo ve formě síranu. Farmakologický účinek je způsoben látkami obsaženými v jeho složení.
Vitamin A se podílí na syntéze různých látek (bílkovin, lipidů, mukopolysacharidů) a zajišťuje normální funkci kůže, sliznic a zrakového orgánu.
Vitamíny skupiny B se podílejí na tvorbě různých enzymů, které regulují různé typy metabolismu v těle.
Kyselina listová stimuluje erytropoézu.
Vitamin E je přírodní antioxidant, podílí se na syntéze bílkovin a hemoglobinu, na procesu růstu buněk, funkci kosterního svalstva, srdce a cév a pohlavních žláz.
Vitamin C se podílí na oxidaci řady biologicky aktivních látek, regulaci metabolismu v pojivové tkáni, metabolismu sacharidů, srážení krve a regeneraci tkání, stimuluje tvorbu steroidních hormonů, normalizuje propustnost kapilár, zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím.
Železo je součástí molekuly hemoglobinu, podílí se na transportu kyslíku v těle a zabraňuje rozvoji anémie.
Indikace pro lék Ferrovit
Preventivně u stavů doprovázených zvýšenou potřebou vitamínů a železa:
| Kód ICD-10 | čtení |
| E50-E64 | Jiné typy podvýživy (E50-E64) |
| E61.1 | Nedostatek železa |
| O99.0 | Anémie komplikující těhotenství, porod a poporodní období |
| Z54 | Stav zotavení |
| Z73.0 | Přepracování |
| Z73.3 | Stresující stavy jinde neuvedené (fyzický a duševní stres) |
Dávkovací režim
Před použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem. Pokud není předepsán jiný dávkovací režim, doporučuje se užívat 1-2 tablety perorálně denně. Současně s jídlem nebo bezprostředně po něm. Průběh užívání léku doporučuje lékař.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce, které vymizí po vysazení léku.
