Indikace k použití: střevní formy helmintiáz a kožní syndrom Larva Migrans (krátkodobá léčba v malých dávkách): enterobiáza, měchovci a nekatoriáza, hymenolepiáza, taeniaza, strongyloidóza, askarióza, trichuriáza, klonorchiáza, opisthorchiáza, giardiáza u dětí. Systémové helmintové infekce.
Složení:
- účinná látka: albendazole;1 žvýkací tableta obsahuje albendazolum 400 mg;
- Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, pomerančové aroma, aspartam, mastek, magnesium-stearát.
Léková forma. Žvýkací tablety.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety od téměř bílé po šedé, ploché válcové, se zkosením.
Farmakoterapeutická skupina. Prostředky, které se používají pro háďátka. Kód ATX P02C A03.
Farmakologické vlastnosti.
Farmakodynamika. Albendazol je antiprotozoální a anthelmintikum ze skupiny benzimidazolkarbamátů. Droga působí na střevní i tkáňové parazity v podobě vajíček, larev a dospělých helmintů. Antihelmintický účinek albendazolu je způsoben inhibicí polymerace tubulinu, která vede k metabolickým poruchám a smrti helmintů.
Albendazol je účinný proti následujícím střevním parazitům: hlístice – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; cystody – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; motolice – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; prvoci – Giardia lamblia (intestinalis nebo duodenalis).
Albendazol je účinný proti tkáňovým parazitům, včetně cystické a alveolární echinokokózy způsobené invazí Echinococosus granulosus a Echinococcosus multilocularis, v daném pořadí. Albendazol je účinnou léčbou neurocysticerkózy způsobené larválním napadením Taenia solium, kapilárií způsobenou Capillaria philippinensis a gnathostomiázou způsobenou napadením Gnathostoma spinigerum.
Albendazol ničí cysty nebo výrazně zmenšuje jejich velikost (až o 80 %) u pacientů s granulární echinokokózou. Po léčbě albendazolem se počet neživotaschopných cyst zvyšuje na 90 % ve srovnání s 10 % u pacientů, kteří nebyli léčeni. Po použití albendazolu k likvidaci cyst způsobených Echinococcus multilocularis bylo u menšiny pacientů pozorováno úplné uzdravení, u většiny se stav zlepšil nebo stabilizoval.
Farmakokinetika Po perorálním podání se léčivo špatně vstřebává (až 5 %) z trávicího traktu. Současné užívání tučných jídel zvyšuje absorpci léku přibližně 5krát.
Albendazol je rychle metabolizován v játrech během prvního průchodu. Hlavní metabolit, albendazol sulfát, si zachovává polovinu farmakologické aktivity primární látky.
Plazmatický poločas albendazol sulfátu je přibližně 8,5 hodiny. Albendazol sulfát a další metabolity jsou vylučovány primárně žlučí a pouze malá část je vylučována močí. Po dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách dochází k jeho odstranění z cyst během několika týdnů.
Klinické vlastnosti.
Indikace. Střevní formy helmintiázy a kožního syndromu Larva Migrans (krátkodobá léčba malými dávkami): enterobiáza, měchovci a nekatoriáza, hymenolepiáza, taeniaza, strongyloidóza, askarióza, trichuriáza, klonorchiáza, opisthorchiáza, giardiáza u dětí.
Systémové infekce hlísty (dlouhodobá léčba vysokými dávkami):
- cystická echinokokóza (způsobená Echinococcus granulosus):
- není-li možná chirurgická intervence;
- před operací;
- po operaci, pokud byla předoperační léčba krátká, pokud je pozorována prevalence helmintů nebo byly během operace nalezeny živé formy;
- po perkutánní drenáži cyst pro diagnostické nebo terapeutické účely;
- v případě neoperovatelného onemocnění, zejména v případech lokálních nebo vzdálených metastáz;
- po paliativní operaci;
- po radikální operaci nebo transplantaci jater;
- v přítomnosti jedné nebo více cyst nebo granulomatózních mozkových lézí;
- s arachnoidálními nebo intraventrikulárními cystami;
- s racemotickými cystami;
Kontraindikace. Hypersenzitivita na albendazol, jiné deriváty benzylidazolu a další složky léčiva. Nemoci sítnice. Období trvající jeden menstruační cyklus před plánovaným těhotenstvím. Fenylketonurie.
Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí. Albendazol indukuje enzymy systému cytochromu P450.
Při současném použití s cimetidinem, praziquantelem a dexamethasonem je možné zvýšit hladinu metabolitů albendazolu v krevní plazmě, což může způsobit předávkování.
Ritonavir, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital mohou snížit plazmatickou koncentraci aktivního metabolitu albendazolu. Klinický význam tohoto jevu není znám, ale může vést ke snížení účinnosti, zejména při léčbě systémových helmintových infekcí. Účinnost léčby u pacientů by měla být monitorována a mohou být vyžadovány alternativní režimy dávkování nebo terapie.
Při současném užívání albendazolu s theofylinem je třeba sledovat hladinu theofylinu v krvi.
Systémový účinek se zvyšuje, pokud se lék užívá s jídlem.
Grapefruitová šťáva také zvyšuje plazmatické hladiny albendazolsulfoxidu.
Vzhledem k možnému narušení aktivity cytochromu P450 existuje teoretické riziko interakce s následujícími léky: perorální antikoncepce, antikoagulancia, perorální hypoglykemika, teofylin.
Funkce aplikace.
Krátkodobá léčba střevních infekcí a kožního syndromu Larva Migrans.
Aby se zabránilo užívání Albendazolu v časném těhotenství, měly by být ženy v reprodukčním věku léčeny v prvním týdnu po menstruaci nebo po negativním těhotenském testu. Během léčby je nutná spolehlivá antikoncepce.
Léčba albendazolem může odhalit již existující neurocysticerkózu, zejména v oblastech s vysokou mírou infekce kmeny Tenia solium. Pacienti mohou pociťovat neurologické příznaky, jako jsou záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak a fokální příznaky v důsledku zánětlivé reakce způsobené smrtí parazitů v mozku. Příznaky se mohou objevit brzy po léčbě, proto by měla být okamžitě zahájena vhodná léčba kortikosteroidy a antikonvulzivy.
Dlouhodobá léčba systémových helmintových infekcí.
Léčba albendazolem je doprovázena mírným až středním zvýšením hladin jaterních enzymů, které se obvykle po ukončení léčby normalizuje. Hladiny jaterních enzymů by proto měly být kontrolovány před každým léčebným cyklem a nejméně každé 2 týdny během léčby. Pokud se hladiny jaterních enzymů významně zvýší (více než 2násobek horní hranice normy), léčba albendazolem by měla být přerušena. Léčba může být obnovena, jakmile se hladiny enzymů normalizují, ale stav pacienta je nutné pečlivě sledovat.
Albendazol může způsobit útlum kostní dřeně, proto by měla být krev pacienta vyšetřena jak na začátku léčby, tak každé 2 týdny během 28denního cyklu. Pacienti s onemocněním jater, včetně jaterní echinokokózy, jsou náchylnější k útlumu kostní dřeně, což vede k pancytopenii, aplastické anémii, agranulocytóze a leukémii, což vyžaduje pečlivé sledování krevního obrazu. Pokud dojde k významnému poklesu krevního obrazu, léčba by měla být ukončena.
Lze použít při odčervování před očkováním i k preventivnímu ošetření 2x ročně.
U pacientů s neurocysticerkózou, kteří jsou léčeni albendazolem, se mohou vyskytnout příznaky (např. křeče, zvýšený intrakraniální tlak a fokální příznaky) spojené se zánětlivou odpovědí způsobenou smrtí parazitů. To by mělo být léčeno kortikosteroidy a antikonvulzivy. Aby se zabránilo zvýšení mozkového tlaku během prvního týdne léčby, doporučuje se používat perorální nebo intravenózní kortikosteroidy.
Aby se zabránilo užívání Albendazolu v časném těhotenství, ženy ve fertilním věku by měly:
– zahájit léčbu až po negativním těhotenském testu;
– používejte účinnou antikoncepci během léčby lékem a měsíc po jejím vysazení.
Použití během těhotenství nebo kojení. Lék je kontraindikován během těhotenství nebo kojení a pro léčbu žen, které plánují otěhotnět.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů. Vzhledem k výskytu takové nežádoucí reakce, jako je závratě, se během období užívání albendazolu doporučuje zdržet se řízení vozidel nebo obsluhy jiných mechanismů.
Způsob podání a dávka.
Střevní infekce a kožní syndrom Larva Migrans.
Lék se užívá současně s jídlem. Je vhodné aplikovat ve stejnou denní dobu. Pokud po třech týdnech nedojde k zotavení, je předepsán druhý léčebný cyklus.
Tabletu lze rozkousat nebo rozdrtit a zapít trochou vody.
Infekce
Věk
Doba přijetí
Enterobiáza, měchovci, nekatoriáza, askarióza, trichuriáza
Dospělí a děti starší 3 let.
400 mg 1krát denně (1 tableta) jednou.
Strongyloidóza, taeniaza, hymenolepiáza
Dospělí a děti starší 3 let
400 mg 1krát denně (1 tableta) po dobu 3 dnů.
U hymenolepidózy se doporučuje opakovaná kúra v intervalu od 10. do 21. dne po předchozí kúře.
Dospělí a děti starší 3 let
400 mg (1 tableta) 2krát denně po dobu 3 dnů.
Kožní syndrom Larva Migrans
Dospělí a děti starší 3 let
400 mg (1 tableta) 1krát denně po dobu 1-3 dnů.
Děti od 3 do 12 let
400 mg (1 tableta) 1krát denně po dobu 5 dnů.
Systémové helmintové infekce (dlouhodobá léčba vysokými dávkami).
Lék se užívá současně s jídlem.
Použití pro dospělé a děti od 6 let.
U dětí do 6 let se podávání léku ve vysokých dávkách nedoporučuje. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti infekce.
Dávka pro pacienty vážící více než 60 kg je 400 mg (1 tableta) 2krát denně. Pro tělesnou hmotnost nižší než 60 kg je lék předepisován rychlostí 15 mg/kg/den. Tato dávka by měla být rozdělena do 2 dávek. Maximální denní dávka je 800 mg.
Infekce
Doba přijetí
28 dní. 28denní cyklus lze znovu podat (celkem 3x) po 14denní přestávce.
Inoperabilní a mnohočetné cysty
Až 3 28denní cykly v léčbě jaterních, plicních a peritoneálních cyst. Pokud jsou cysty na jiných místech (v kostech nebo mozku), může být nutná dlouhodobá léčba.
Před operací se doporučují dva 28denní cykly. Pokud musí být operace provedena před dokončením těchto cyklů, léčba může pokračovat déle před zahájením operace.
Po perkutánní drenáži cysty
Pokud byl před operací podán krátký léčebný cyklus (méně než 14 dní) nebo pokud byl proveden urgentní chirurgický zákrok, provedou se po operaci dva 28denní cykly oddělené 14denní přestávkou.
Podobně, pokud jsou nalezeny životaschopné cysty nebo se rozšířili helminti, provedou se dva úplné cykly léčby.
28 dní. Druhý 28denní cyklus se opakuje po dvoutýdenní přestávce. Léčba může pokračovat několik měsíců nebo let.
Délka léčby: od 7 do 30 dnů. Druhý kurz lze opakovat po dvoutýdenní přestávce.
Cysty v parenchymu a granulomy
Obvyklá délka léčby je od 7 dnů (minimálně) do 28 dnů.
Arachnoidální a intragastrické cysty
Obvyklý průběh léčby je 28 dní.
Obvyklý průběh léčby je 28 dní. Kurz může trvat déle. Délka léčby je určena klinickou a radiologickou odpovědí na léčbu.
400 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.
Obvykle je nutný jeden léčebný cyklus, ale pokud jsou výsledky parazitologického vyšetření pozitivní, mohou být nutné další cykly.
400 mg 1krát denně po dobu 10 – 20 dnů**.
400 mg 2krát denně po dobu 5-10 dnů**.
** V tomto případě by měla být předepsána vhodná kortikosteroidní a antikonvulzivní léčba. K prevenci vzniku mozkové hypertenze během prvního týdne léčby se doporučují perorální a intravenózní kortikosteroidy.
Zkušenosti s tímto lékem při léčbě starších lidí jsou omezené. Úprava dávky není nutná, ale albendazol by měl být používán s opatrností při léčbě starších pacientů s poruchou funkce jater.
Vzhledem k tomu, že albendazol je vylučován ledvinami ve velmi malých množstvích, není pro léčbu této kategorie pacientů nutná úprava dávky, pokud se však objeví známky selhání ledvin, je třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Protože je albendazol rozsáhle metabolizován v játrech na farmakologicky aktivní metabolit, může mít zhoršená funkce jater významný dopad na jeho farmakokinetiku. Pacienti se změněnými jaterními testy (zvýšené hladiny transamináz) by proto měli být při zahájení užívání albendazolu pečlivě vyšetřeni, v případě významného zvýšení hladin transamináz nebo klinicky významných změn je třeba léčbu přerušit.
Děti. Lék je v této dávkové formě kontraindikován pro léčbu dětí mladších 3 let.
Předávkování. Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, tachykardie, ospalost, rozmazané vidění, zrakové halucinace, porucha řeči, ztráta vědomí, zvětšení jater, zvýšené hladiny transamináz, žloutenka; dýchací potíže, hnědočervené nebo oranžové zbarvení kůže, moči, potu, slin, slz a stolice v poměru k dávce léku.
Léčba: provádí se výplach žaludku a používá se symptomatická a podpůrná terapie.
Nežádoucí reakce.
Z trávicího traktu a jater: stomatitida, sucho v ústech, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, průjem, zácpa.
Poruchy jater a žlučových cest: přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů, žloutenka, hepatitida, hepatocelulární poruchy.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: nespavost nebo ospalost, bolest hlavy, závratě, zmatenost, dezorientace, halucinace, křeče, snížená zraková ostrost.
Z krve a lymfatického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, včetně aplastické anémie, agranulocytóza, pancytopenie. Pacienti s onemocněním jater, včetně jaterní echinokokózy, jsou náchylnější k útlumu kostní dřeně.
Z kůže a podkoží: kožní vyrážky, hyperémie, polymorfní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, inverzní alopecie, svědění, kopřivka, pemfigus, dermatitida, edém.
Z ledvin a močového systému: porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin, proteinurie.
Celkové poruchy: bolest kostí, hrdla, horečka, slabost.
Jsou možné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Skladovatelnost. Roky 3.
Podmínky skladování Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ºС. Držte mimo dosah dětí.
Balení. 3 tablety v blistru, 1 blistr v kartonovém obalu.
Kategorie dovolená. Podle předpisu.
Výrobce/žadatel. LLC “Ternopharm”
Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání/sídlo žadatele. Ukrajina, Ternopil, sv. Továrna, 4. Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Datum poslední revize. 16.06.2020
![]()
Kód ATX P02C A03. Prostředky, které se používají pro háďátka.
Střevní formy helmintiáz a kožní syndrom Larva Migrans (krátkodobá léčba v malých dávkách): enterobiáza, měchovci a nekatoriáza, hymenolepiáza, taeniaza, strongyloidóza, askarióza, trichuriáza, klonorchiáza, opisthorchiáza, giardiáza u dětí.
Složení:
aktivní složka: albendazol;
1 žvýkací tableta obsahuje albendazolum 400 mg;
Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, pomerančové aroma, aspartam, mastek, magnesium-stearát.
Léková forma. Žvýkací tablety.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety od téměř bílé po šedé, ploché válcové, se zkosením.
Farmakoterapeutická skupina.
Prostředky, které se používají pro háďátka.
Kód ATX P02C A03.
Farmakologické vlastnosti.
Farmakodynamika. Albendazol je antiprotozoální a anthelmintikum ze skupiny benzimidazolkarbamátů. Droga působí na střevní i tkáňové parazity v podobě vajíček, larev a dospělých helmintů. Antihelmintický účinek albendazolu je způsoben inhibicí polymerace tubulinu, která vede k metabolickým poruchám a smrti helmintů.
Albendazol je účinný proti následujícím střevním parazitům: hlístice – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; cystody – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; motolice – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; prvoci – Giardia lamblia (intestinalis nebo duodenalis).
Albendazol je účinný proti tkáňovým parazitům, včetně cystické a alveolární echinokokózy způsobené invazí Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis respektive. Albendazol je účinná léčba neurocysticerkózy způsobené napadením larvami Taenia Solium, způsobila kapilaróza Capillaria philippinensisa gnathostomiáza způsobená invazí Gnathostoma spinigerum.
Albendazol ničí cysty nebo výrazně zmenšuje jejich velikost (až o 80 %) u pacientů s granulární echinokokózou. Po léčbě albendazolem se počet neživotaschopných cyst zvyšuje na 90 % ve srovnání s 10 % u pacientů, kteří nebyli léčeni. Po použití albendazolu k usmrcení cyst způsobených Echinococcus multilocularisúplné uzdravení bylo pozorováno u menšiny pacientů, zatímco u většiny došlo ke zlepšení nebo stabilizaci jejich stavu.
Farmakokinetika Po perorálním podání se léčivo špatně vstřebává (až 5 %) z trávicího traktu. Současné užívání tučných jídel zvyšuje absorpci léku přibližně 5krát.
Albendazol je rychle metabolizován v játrech během prvního průchodu. Hlavní metabolit, albendazol sulfát, si zachovává polovinu farmakologické aktivity primární látky.
Plazmatický poločas albendazol sulfátu je přibližně 8,5 hodiny. Albendazol sulfát a další metabolity jsou vylučovány primárně žlučí a pouze malá část je vylučována močí. Po dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách dochází k jeho odstranění z cyst během několika týdnů.
Klinické vlastnosti.
Indikace.
Střevní formy helmintiáz a kožní syndrom Larva Migrans (krátkodobá léčba v malých dávkách): enterobiáza, měchovci a nekatoriáza, hymenolepiáza, taeniaza, strongyloidóza, askarióza, trichuriáza, klonorchiáza, opisthorchiáza, giardiáza u dětí.
Systémové infekce hlísty (dlouhodobá léčba vysokými dávkami):
- cystická echinokokóza (způsobená např Echinococcus granulosus):
– pokud chirurgický zákrok není možný;
– po operaci, pokud byla předoperační léčba krátká, pokud je převaha helmintů nebo byly během operace nalezeny živé formy;
— po perkutánní drenáži cyst pro diagnostické nebo terapeutické účely;
- alveolární echinokokóza (způsobená Echinococcus multiocularis):
– v případě neoperovatelného onemocnění, zejména v případech lokálních nebo vzdálených metastáz;
— po paliativní operaci;
— po radikální operaci nebo transplantaci jater;
- neurocysticerkóza (způsobená larvami). Taenia Solium):
– v přítomnosti jednoduchých nebo mnohočetných cyst nebo granulomatózních mozkových lézí;
– s arachnoidálními nebo intraventrikulárními cystami;
– s racemotickými cystami;
- kapilaróza (způsobená Capillaria philippinensis), gnathostomiáza (způsobená Gnathostoma spinigerum a příbuzných druhů), trichinelóza (způsobená Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), toxokaróza (způsobená toxocara canis a příbuzné druhy).
Kontraindikace.
Hypersenzitivita na albendazol, jiné deriváty benzylidazolu a další složky léčiva. Nemoci sítnice. Období trvající jeden menstruační cyklus před plánovaným těhotenstvím. Fenylketonurie.
Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.
Albendazol indukuje enzymy systému cytochromu P450.
Při současném použití s cimetidinem, praziquantelem a dexamethasonem je možné zvýšit hladinu metabolitů albendazolu v krevní plazmě, což může způsobit předávkování.
Ritonavir, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital mohou snížit plazmatickou koncentraci aktivního metabolitu albendazolu. Klinický význam tohoto jevu není znám, ale může vést ke snížení účinnosti, zejména při léčbě systémových helmintových infekcí. Účinnost léčby u pacientů by měla být monitorována a mohou být vyžadovány alternativní režimy dávkování nebo terapie.
Při současném užívání albendazolu s theofylinem je třeba sledovat hladinu theofylinu v krvi.
Systémový účinek se zvyšuje, pokud se lék užívá s jídlem.
Grapefruitová šťáva také zvyšuje plazmatické hladiny albendazolsulfoxidu.
Vzhledem k možnému narušení aktivity cytochromu P450 existuje teoretické riziko interakce s následujícími léky: perorální antikoncepce, antikoagulancia, perorální hypoglykemika, teofylin.
Funkce aplikace.
Krátkodobá léčba střevních infekcí a kožního syndromu Larva Migrans.
Aby se zabránilo užívání Albendazolu v časném těhotenství, měly by být ženy v reprodukčním věku léčeny v prvním týdnu po menstruaci nebo po negativním těhotenském testu. Během léčby je nutná spolehlivá antikoncepce.
Léčba albendazolem může odhalit již existující neurocysticerkózu, zejména v oblastech s vysokou úrovní kmenové infekce měl solium. Pacienti mohou pociťovat neurologické příznaky, jako jsou záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak a fokální příznaky v důsledku zánětlivé reakce způsobené smrtí parazitů v mozku. Příznaky se mohou objevit brzy po léčbě, proto by měla být okamžitě zahájena vhodná léčba kortikosteroidy a antikonvulzivy.
Dlouhodobá léčba systémových helmintových infekcí.
Léčba albendazolem je doprovázena mírným až středním zvýšením hladin jaterních enzymů, které se obvykle po ukončení léčby normalizuje. Hladiny jaterních enzymů by proto měly být kontrolovány před každým léčebným cyklem a nejméně každé 2 týdny během léčby. Pokud se hladiny jaterních enzymů významně zvýší (více než 2násobek horní hranice normy), léčba albendazolem by měla být přerušena. Léčba může být obnovena, jakmile se hladiny enzymů normalizují, ale stav pacienta je nutné pečlivě sledovat.
Albendazol může způsobit útlum kostní dřeně, proto by měla být krev pacienta vyšetřena jak na začátku léčby, tak každé 2 týdny během 28denního cyklu. Pacienti s onemocněním jater, včetně jaterní echinokokózy, jsou náchylnější k útlumu kostní dřeně, což vede k pancytopenii, aplastické anémii, agranulocytóze a leukémii, což vyžaduje pečlivé sledování krevního obrazu. Pokud dojde k významnému poklesu krevního obrazu, léčba by měla být ukončena.
Lze použít při odčervování před očkováním i k preventivnímu ošetření 2x ročně.
U pacientů s neurocysticerkózou, kteří jsou léčeni albendazolem, se mohou vyskytnout příznaky (např. křeče, zvýšený intrakraniální tlak a fokální příznaky) spojené se zánětlivou odpovědí způsobenou smrtí parazitů. To by mělo být léčeno kortikosteroidy a antikonvulzivy. Aby se zabránilo zvýšení mozkového tlaku během prvního týdne léčby, doporučuje se používat perorální nebo intravenózní kortikosteroidy.
Aby se zabránilo užívání Albendazolu v časném těhotenství, ženy ve fertilním věku by měly:
– zahájit léčbu až po negativním těhotenském testu;
– používejte účinnou antikoncepci během léčby lékem a měsíc po jejím vysazení.
Použití během těhotenství nebo kojení.
Lék je kontraindikován během těhotenství nebo kojení a pro léčbu žen, které plánují otěhotnět.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.
Vzhledem k výskytu takové nežádoucí reakce, jako je závratě, se během období užívání albendazolu doporučuje zdržet se řízení vozidel nebo obsluhy jiných mechanismů.
Způsob podání a dávka.
Střevní infekce a kožní syndrom Larva Migrans.
Lék se užívá současně s jídlem. Je vhodné aplikovat ve stejnou denní dobu. Pokud po třech týdnech nedojde k zotavení, je předepsán druhý léčebný cyklus.
Tabletu lze rozkousat nebo rozdrtit a zapít trochou vody.
Infekce
Věk
Doba přijetí
Enterobiáza, měchovci, nekatoriáza, askarióza, trichuriáza
Dospělí a děti starší 3 let.
400 mg 1krát denně (1 tableta) jednou.
Strongyloidóza, taeniaza, hymenolepiáza
Dospělí a děti starší 3 let
400 mg 1krát denně (1 tableta) po dobu 3 dnů.
U hymenolepidózy se doporučuje opakovaná kúra v intervalu od 10. do 21. dne po předchozí kúře.
Dospělí a děti starší 3 let
400 mg (1 tableta) 2krát denně po dobu 3 dnů.
Kožní syndrom Larva Migrans
Dospělí a děti starší 3 let
400 mg (1 tableta) 1krát denně po dobu 1-3 dnů.
Děti od 3 do 12 let
400 mg (1 tableta) 1krát denně po dobu 5 dnů.
Systémové helmintové infekce (dlouhodobá léčba vysokými dávkami).
Lék se užívá současně s jídlem.
Použití pro dospělé a děti od 6 let.
U dětí do 6 let se podávání léku ve vysokých dávkách nedoporučuje. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti infekce.
Dávka pro pacienty vážící více než 60 kg je 400 mg (1 tableta) 2krát denně. Pro tělesnou hmotnost nižší než 60 kg je lék předepisován rychlostí 15 mg/kg/den. Tato dávka by měla být rozdělena do 2 dávek. Maximální denní dávka je 800 mg.
Infekce
Doba přijetí
28 dní. 28denní cyklus lze znovu podat (celkem 3x) po 14denní přestávce.
Inoperabilní a mnohočetné cysty
Až 3 28denní cykly v léčbě jaterních, plicních a peritoneálních cyst. Pokud jsou cysty na jiných místech (v kostech nebo mozku), může být nutná dlouhodobá léčba.
Před operací se doporučují dva 28denní cykly. Pokud musí být operace provedena před dokončením těchto cyklů, léčba může pokračovat déle před zahájením operace.
Po perkutánní drenáži cysty
Pokud byl před operací podán krátký léčebný cyklus (méně než 14 dní) nebo pokud byl proveden urgentní chirurgický zákrok, provedou se po operaci dva 28denní cykly oddělené 14denní přestávkou.
Podobně, pokud jsou nalezeny životaschopné cysty nebo se rozšířili helminti, provedou se dva úplné cykly léčby.
28 dní. Druhý 28denní cyklus se opakuje po dvoutýdenní přestávce. Léčba může pokračovat několik měsíců nebo let.
Délka léčby: od 7 do 30 dnů. Druhý kurz lze opakovat po dvoutýdenní přestávce.
Cysty v parenchymu a granulomy
Obvyklá délka léčby je od 7 dnů (minimálně) do 28 dnů.
Arachnoidální a intragastrické cysty
Obvyklý průběh léčby je 28 dní.
Obvyklý průběh léčby je 28 dní. Kurz může trvat déle. Délka léčby je určena klinickou a radiologickou odpovědí na léčbu.
400 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.
Obvykle je nutný jeden léčebný cyklus, ale pokud jsou výsledky parazitologického vyšetření pozitivní, mohou být nutné další cykly.
400 mg 1krát denně po dobu 10 – 20 dnů**.
400 mg 2krát denně po dobu 5-10 dnů**.
** V tomto případě by měla být předepsána vhodná kortikosteroidní a antikonvulzivní léčba. K prevenci vzniku mozkové hypertenze během prvního týdne léčby se doporučují perorální a intravenózní kortikosteroidy.
Zkušenosti s tímto lékem při léčbě starších lidí jsou omezené. Úprava dávky není nutná, ale albendazol by měl být používán s opatrností při léčbě starších pacientů s poruchou funkce jater.
Vzhledem k tomu, že albendazol je vylučován ledvinami ve velmi malých množstvích, není pro léčbu této kategorie pacientů nutná úprava dávky, pokud se však objeví známky selhání ledvin, je třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Protože je albendazol rozsáhle metabolizován v játrech na farmakologicky aktivní metabolit, může mít zhoršená funkce jater významný dopad na jeho farmakokinetiku. Pacienti se změněnými jaterními testy (zvýšené hladiny transamináz) by proto měli být při zahájení užívání albendazolu pečlivě vyšetřeni, v případě významného zvýšení hladin transamináz nebo klinicky významných změn je třeba léčbu přerušit.
Lék je v této dávkové formě kontraindikován pro léčbu dětí mladších 3 let.
Předávkování.
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, tachykardie, ospalost, rozmazané vidění, zrakové halucinace, porucha řeči, ztráta vědomí, zvětšení jater, zvýšené hladiny transamináz, žloutenka; dýchací potíže, hnědočervené nebo oranžové zbarvení kůže, moči, potu, slin, slz a stolice v poměru k dávce léku.
Léčba: provést výplach žaludku a aplikovat symptomatickou a podpůrnou terapii.
Nežádoucí reakce.
Z trávicího traktu a jater: stomatitida, sucho v ústech, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolest břicha, plynatost, průjem, zácpa.
Poruchy jater a žlučových cest: přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů, žloutenka, hepatitida, hepatocelulární poruchy.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: nespavost nebo ospalost, bolest hlavy, závratě, zmatenost, dezorientace, halucinace, křeče, snížená zraková ostrost.
Z krve a lymfatického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, včetně aplastické anémie, agranulocytóza, pancytopenie. Pacienti s onemocněním jater, včetně jaterní echinokokózy, jsou náchylnější k útlumu kostní dřeně.
Z kůže a podkoží: kožní vyrážky, hyperémie, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, inverzní alopecie, svědění, kopřivka, pemfigus, dermatitida, edém.
Z ledvin a močového systému: renální dysfunkce, akutní renální selhání, proteinurie.
Časté poruchy: bolest kostí, hrdla, horečka, slabost.
Jsou možné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí.
Skladovatelnost. Roky 3.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Balení.
3 tablety v blistru, 1 blistr v kartonovém obalu.
Kategorie dovolená. Podle předpisu.
Výrobce/žadatel.
Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání/sídlo žadatele.
Ukrajina, 46010, Ternopil, st. Továrna, 4.
Datum poslední revize. 15.06.18
