Nitox 200 (Nitox 200) je léčivý přípravek k léčbě velkého, malého skotu a prasat s infekčními onemocněními bakteriální etiologie a sekundárními infekcemi virovými onemocněními.
1 ml léčiva obsahuje 200 mg dihydrátu oxytetracyklinu a pomocné složky jako účinnou látku.
Vzhledově je droga čirá, mírně viskózní hnědá kapalina s charakteristickým zápachem.
Lék se vyrábí ve formě sterilního roztoku, balený po 20, 50, 100 ml v hermeticky uzavřených lahvičkách příslušného objemu, uzavřených pryžovými zátkami a válcovanými hliníkovými uzávěry. Každá lahvička je opatřena etiketou s uvedením: názvu výrobní organizace, její adresy a ochranné známky, názvu, způsobu použití a objemu léčivého přípravku v lahvičce, čísla šarže, data expirace, názvu a obsahu účinné látky, nápisů „Sterilní“ a „Pro zvířata“ a Poskytněte návod k použití.
Lék uchovávejte s bezpečnostními opatřeními (seznam B) na tmavém a suchém místě při teplotě od 0°C do 20°C. Skladovatelnost za uvedených podmínek skladování je 18 měsíců od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti by se Nitox 200 neměl používat.
Dihydrát oxytetracyklinu, který je součástí léku, má bakteriostatický účinek na většinu grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně streptokoků, stafylokoků, korynebakterií, klostridií, erysipelothrix, pasteurella, fusobakterie, salmonely, pseudomonády, aktinobakterie, Eschlascherichia rickettsie a spirochéty. Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání. Terapeutická hladina antibiotika v krevním séru se udržuje po dobu 60-72 hodin. Dihydrát oxytetracyklinu se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci částečně mlékem.
Z hlediska míry dopadu na tělo je Nitox 200 klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3).
Předepsáno skotu, ovcím, kozám, prasatům, psům a kočkám k léčbě bakteriálních infekcí gastrointestinálního traktu (včetně enteritidy, gastroenteritidy, gastroenterokolitidy), onemocnění dýchacích cest (včetně bronchitidy, bronchopneumonie, rýmy), chirurgických onemocnění (včetně ran, abscesů záněty kloubů), onemocnění urogenitálního systému (metritida, endometritida, cystitida, uretritida, pyelonefritida), onemocnění kůže a měkkých tkání (včetně pupečníkových infekcí) a také komplikace způsobené mikroorganismy citlivými na amoxicilin. K léčbě leptospirózy, mastitidy, agalaktie u prasat, aktinomykózy, erysipelu prasat, parainfluenzy a paratyfu.
Droga se používá u skotu, malého skotu a prasat k léčbě infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, včetně: onemocnění dýchacích cest, zánět pohrudnice, pasteurelóza, atrofická rýma, enzootický potrat, mastitida, MMA syndrom, keratokonjunktivitida, hniloba kopyt, hnisavá artritida, pupeční sepse, absces, zánět pobřišnice, ranné a poporodní infekce, anaplazmóza a také sekundární infekce způsobené virovými onemocněními.
Lék se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml nitoxu na 10 kg hmotnosti zvířete (20 mg dihydrátu oxytetracyklinu na 1 kg hmotnosti). V případě potřeby se injekce léku opakuje po 72 hodinách.
Maximální dávka pro aplikaci do jednoho bodu těla: skot – 20 ml, malá zvířata – 5-10 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být zvířatům podán na několik míst.
V místě vpichu léku může být pozorován erytém a svědění, které rychle zmizí. V případě potřeby (předávkování nebo přetrvávající alergické reakce) se doporučuje intravenózní podání přípravků obsahujících vápník (chlorid vápenatý, boroglukonát vápenatý).
Lék by neměl být užíván současně s kortikosteroidy a estrogeny. Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku oxytetracyklinu se lék nedoporučuje používat současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky. Je zakázáno používat Nitox u psů, koček, koní a zvířat se selháním ledvin, stejně jako u zvířat s přecitlivělostí na tetracyklinová antibiotika.
Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 21 dní po podání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá přímo ke krmení zvířat nebo k výrobě masokostní moučky. Mléko od dojných zvířat by nemělo být konzumováno nebo zpracováno do 7 dnů po podání nitoxu. Takové mléko lze po tepelné úpravě použít ke krmení zvířat.
Po injekci Nitox 200 jsou možné alergické reakce – erytém, svědění v místě vpichu, které rychle zmizí bez zásahu. V případě potřeby (předávkování nebo přetrvávající alergické reakce) se doporučuje intravenózní podání přípravků obsahujících vápník (chlorid vápenatý, boroglukonát vápenatý).
Hlavním faktorem limitujícím použití nitoxu je přecitlivělost na účinnou látku nebo další složky léku. Kromě toho se nedoporučuje současné užívání léku a kortikosteroidů a estrogenů. Vzhledem k tomu, že penicilinová a cefalosporinová antibiotika mohou významně snížit antibakteriální účinek tetracyklinu, je jejich kombinované použití zakázáno.
Porážka na maso může být provedena nejdříve 20 dnů po použití léku. Pokud bylo zvíře nuceno utratit před uplynutím této lhůty, pak se používá k výrobě masokostní moučky nebo se podává ke krmení masožravců. Mléko od krav, ovcí a koz se minimálně týden po injekci Nitox nekonzumuje ani nezpracovává. Během tohoto období však může být mléko tepelně zpracováno a použito ke krmení zvířat.
Na základě oficiálně schváleného návodu k použití NITOX ® 200 pro specialisty a schváleného výrobcem pro elektronické vydání 2024 Vidal Veterinary Handbook
Datum aktualizace: 2024.01.10
- Dávková forma
- Forma uvolnění, složení a balení
- Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
- Indikace pro použití léku
- Postup při podávání žádostí
- Nežádoucí účinky
- Kontraindikace užívání drogy
- Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Prázdninové podmínky
- Kontakty pro odvolání
- Recenze
Držitel registračního certifikátu: NITA-PHARM, LLC (Rusko)
Kontakty pro dotazy: NITA-PHARM LLC (Rusko)
Účinná látka: oxytetracyklin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Forma uvolnění, složení a balení
Injekční roztok transparentní, mírně viskózní, od světle hnědé po tmavě hnědou.
| 1 ml | |
| dihydrát oxytetracyklinu (ve smyslu báze) | 200 mg |
Pomocné látky: oxid hořečnatý, dimethylacetamid, rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), monoethanolamin, voda na injekci.
Baleno ve skleněných lahvičkách po 20, 50, 100 ml o vhodné kapacitě, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztužených hliníkovými uzávěry s klipy pro kontrolu prvního otevření. Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Antibakteriální léčivo ze skupiny tetracyklinů.
Oxytetracyklin, který je součástí léku, má bakteriostatický účinek, působí proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií, vč. spp. a Spirochaetes spp.
Mechanismus účinku oxytetracyklinu je založen na schopnosti antibiotika vázat se na podjednotku 30S ribozomu bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy proteinů a smrti mikroorganismu.
Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání. Terapeutická hladina antibiotika v krevním séru je udržována po dobu 60-72 hod. Dihydrát oxytetracyklinu se z těla vylučuje převážně močí a žlučí, u zvířat v laktaci částečně mlékem.
Nitox ® 200 podle stupně dopadu na organismus patří mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
Indikace pro použití NITOX ® 200
Skot, drobný skot a prasata k léčbě infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, včetně:
- nemoci dýchacích cest;
- pasteurelóza;
- atrofická rýma;
- enzootický potrat;
- mastitida;
- syndrom metritis-mastitis-agalactia;
- keratokonjunktivitida;
- noha;
- hnisavá artritida;
- pupeční sepse;
- absces
- peritonitida;
- rány a poporodní infekce;
- anaplazmóza;
- sekundární infekce u virových onemocnění.
Postup při podávání žádostí
Nitox ® 200 se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (20 mg oxytetracyklinu na 1 kg tělesné hmotnosti).
V případě potřeby se injekce léku opakuje po 72 hodinách.Při opakovaném podání by neměl být překročen interval 72 hodin, protože to může snížit účinnost léčby.
Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla: dobytek – 20 ml, malá zvířata – 5-10 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být zvířatům podán na několik míst.
Vlastnosti akce při prvním použití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
Pokud vynecháte zavedení opakované dávky léku, je třeba co nejdříve obnovit užívání v předepsaných dávkách a podle stejného schématu.
Nežádoucí účinky
V místě vpichu léku se může objevit erytém a svědění, které rychle procházejí a nevyžadují léčbu. Při přetrvávající alergické reakci se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumborglukonát), symptomatická terapie. Na dlouhodobé užívání léky ze skupiny tetracyklinů mohou způsobit komplikace v důsledku rozvoje kandidózy (léze kůže a sliznic), stejně jako septikémie (otrava krve) způsobená kvasinkovou houbou Candida albicans.
na předávkovat zvíře může zažít odmítnutí krmení, zánětlivou reakci v místě vpichu. V tomto případě je nutné podávání léku přerušit. V případě potřeby se doporučuje / při zavádění kalciových přípravků (chlorid vápenatý, borglukonát vápenatý), symptomatická terapie.
Kontraindikace užívání léku NITOX ® 200
- individuální přecitlivělost zvířete na složky léčiva a antibiotika tetracyklinové skupiny;
- závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
- plísňové infekce (trichofytóza, mikrosporie, kandidóza);
Nepoužívejte na psy, kočky, koně.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Nitox ® 200 by se neměl používat současně s kortikosteroidy a estrogeny. Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku oxytetracyklinu se lék nedoporučuje používat současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky.
U samic během březosti a krmení potomků se v případě potřeby pod dohledem veterinárního lékaře používá lék Nitox ® 200.
Nitox ® 200 je schválen pro použití u mladých zvířat. Nedoporučuje se používat u mladých zvířat v období vývoje zubů z důvodu možné změny barvy skloviny.
Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 28 dní po podání léčivého přípravku. Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít ke krmení kožešinových zvířat.
Je zakázáno používat pro potravinářské účely mléko získané z dojení zvířat v období léčby a do 7 dnů po posledním podání léku. Takové mléko lze použít ke krmení zvířat. po tepelné úpravě.
Opatření osobní prevence
Při práci s přípravkem Nitoks ® 200 je třeba dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami. Při práci nepijte, nekuřte a nejezte. Po manipulaci s drogou si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Nitox ® 200. Pokud se lék dostane na kůži nebo sliznice, je nutné je okamžitě omýt velkým množstvím vody z vodovodu. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Prázdné nádoby zespodu léčivého přípravku se nesmí používat pro domácí účely; musí být zlikvidován s domovním odpadem.
Podmínky skladování NITOX ® 200
Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 5° až 25°C.
Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
Doba použitelnosti NITOX ® 200
Doba použitelnosti při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobcem je 3 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 38 let zkušeností
