Mast pro vnější použití je nažloutlá, homogenní, se slabým charakteristickým zápachem.
| 1 g | |
| bacitracin (jako bacitracin zinek) | 250 IU (0.0036765 g) |
| neomycin (jako neomycin sulfát) | 5000 IU (0.0074962 g) |
Pomocné látky: lanolin – 0.11 g, měkký parafín, bílý – 0.8782689 g.
5 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
20 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Lék s antibakteriálním účinkem k zevnímu použití
Farmakoterapeutická skupina: Kombinované antibiotikum
Farmakologický účinek
Kombinované antibakteriální léčivo pro vnější použití. Obsahuje dvě antibiotika, která mají baktericidní účinek, neomycin a bacitracin.
Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn. Bacitracin je účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou β-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.
Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím.
Díky použití kombinace těchto dvou antibiotik je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, například stafylokokům.
Farmakokinetika
Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), jsou však v pokožce přítomny ve vysokých koncentracích.
Baneocin ® je dobře snášen. Snášenlivost tkání je hodnocena jako výborná; inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována.
Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost vstřebání léku a jeho důsledky (viz části „Nežádoucí účinky“, „Lékové interakce“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).
Indikace léku Baneocin ®
Baneocin ® mast je indikována k použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin:
| Kód ICD-10 | čtení |
| H60 | Otitis externa |
| I83.2 | Křečové žíly dolních končetin s vředy a záněty |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03.3 | Celulitida trupu |
| L08.0 | Pyoderma |
| L30.3 | Infekční dermatitida (infekční ekzém) |
| L73.2 | Hnisavá hydradenitida |
| L73.8 | Jiná specifikovaná folikulární onemocnění (sykóza vousů) |
| L73.9 | Onemocnění vlasových folikulů, blíže neurčené |
| L97 | Vřed dolní končetiny, jinde nezařazený |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
| Z29.2 | Jiný typ profylaktické chemoterapie (profylaktické podávání antibiotik) |
| Z94 | Přítomnost transplantovaných orgánů a tkání |
Dávkovací režim
Droga se používá zevně. Dospělým a dětem aplikujte tenkou vrstvu masti na postižená místa 2-3x denně. Pod obvaz je možné aplikovat mast.
Oblast aplikace masti by neměla přesáhnout 1% plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti dlaně pacienta).
Dávka neomycinu pro dospělé a děti a dospívající do 18 let by neměla překročit 1 g/den (odpovídá 200 g masti) po dobu 7 dnů.
Pacienti s poruchou funkce jater/ledvin a starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.
Nežádoucí účinek
Lék Baneocin ® je při zevním použití obvykle dobře snášen.
Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.
Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.
Poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.
Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění (při dlouhodobém používání) mohou být také podobné šíření primárních lézí nebo nedostatečnému hojení. Je možný rozvoj fotosenzitivity a fototoxických reakcí (při vystavení slunci nebo vystavení UV záření).
Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl okamžitě informovat lékaře.
Kontraindikace pro použití
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Baneocinu ® během těhotenství a kojení je možné po konzultaci s lékařem a pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Při systémovém užívání aminoglykosidových antibiotik ve vysokých dávkách byla popsána nitroděložní ztráta sluchu u plodu.
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin.
Použití u dětí
Pokud používáte lék u dětí, měli byste se nejprve poradit se svým lékařem.
Použití u starších pacientů
Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrií.
Při vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ® je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád.
Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby.
Pokud se lék používá u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou ošetřovanou plochou, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi, měli byste se nejprve poradit s lékařem.
Pokud se vyvinou alergické reakce nebo superinfekce, lék by měl být vysazen.
Je možné, že se u pacientů používajících Baneocin ® mast při vystavení slunci nebo UV záření může vyvinout fotosenzitivita nebo fototoxické reakce.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.
Nadměrná dávka
Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, zejména při léčbě (neuro)trofických vředů, může dojít k nefro- a/nebo ototoxickým reakcím v důsledku možného vstřebávání aktivních složek léku Baneocin ®.
Lékové interakce
Při systémové absorpci aktivních složek léčiva může současné použití cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost rozvoje nefrotoxických reakcí.
Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, s Baneocin ® mastí může vyvolat oto- a nefrotoxický účinek.
Absorpce aktivních složek léku Baneocin ® může zvýšit účinky blokády nervosvalového vedení u pacientů užívajících omamné látky, anestetika a/nebo myorelaxancia.
Podmínky skladování léku Baneocin ®
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Aktivní složka:
Bacitracin + Neomycin*
Kupte si Baneocin®
Baneocin mast pro vnější použití 20 g,
cena: 335,00 / balení – tuba
Výrobce: Merck KGaA and Co., Rakousko
Baneocin prášek pro vnější použití 10 g,
cena: 535,00 rub. / balení – láhev
Výrobce: Pharmaceuticals Fabrik Montavit GmbH, Rakousko
Složení:
Prášek pro vnější použití 1 g
účinné látky:
bacitracin (jako bacitracin zinek) 250 IU
neomycin (ve formě neomycin sulfátu) 5000 IU
Pomocné látky:
sterilizovaný práškový základ (kukuřičný škrob neobsahující více než 2 % oxidu hořečnatého)
Popis dávkové formy
Prášek pro vnější použití: jemný, bílý až nažloutlý.
Mast pro vnější použití: nažloutlá, homogenní mast se slabým charakteristickým zápachem.
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: lokální antibakteriální, širokospektrální baktericidní.
Farmakodynamika
Baneocin® je kombinované antibakteriální léčivo určené k topickému použití.
Baneocin® obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.
Bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.
Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Bacitracin je zvláště účinný proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou beta-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny. Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.
Neomycin je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.
Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, jako jsou stafylokoky.
Farmakokinetika
Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), jsou však v pokožce přítomny ve vysokých koncentracích.
Baneocin® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována. Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost absorpce léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).
Indikace léku Baneocin®
- Baneocin® je indikován k použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin.
- bakteriální kožní infekce omezené prevalence, např. mokvající nakažlivé impetigo, infikované trofické vředy dolních končetin, infikované ekzémy, bakteriální plenková dermatitida, bakteriální komplikace virových infekcí způsobených Herpes simplex a Herpes zoster, vč. infekce vezikul s planými neštovicemi;
- prevence pupeční infekce u novorozenců;
- prevence a léčba infekce po chirurgických (dermatologických) zákrocích – prášek Baneocin® lze použít k doléčení v pooperačním období (po excizi, kauterizaci, epiziotomii, k léčbě kožních prasklin, ruptur hráze a mokvajících ran a stehů) .
Kontraindikace
- přecitlivělost na bacitracin, neomycin, aminoglykosidová antibiotika, pomocné látky léčiva;
- rozsáhlé kožní léze, protože absorpce léku může způsobit ototoxický účinek doprovázený ztrátou sluchu;
- závažné poruchy vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání u pacientů s existujícími lézemi vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce aktivních složek léčiva.
- infekce zevního zvukovodu s perforací ušního bubínku;
- použití prášku k léčbě očních infekcí;
- současné použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky (kvůli riziku kumulativní toxicity).
- S opatrností: u pacientů se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Baneocinu® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence. Je třeba mít na paměti, že neomycin, stejně jako všechna aminoglykosidová antibiotika, může pronikat placentární bariérou. Prenatální nedoslýchavost u plodu byla popsána při použití systémově vysokých dávek aminoglykosidových antibiotik.
Nežádoucí účinky
Baneocin® je obvykle dobře snášen při zevním použití.
Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.
Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, neuromuskulární blokáda.
Poruchy sluchu a labyrintu: frekvence neznámá – ototoxicita.
Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění (při dlouhodobém používání).
Z ledvin a močových cest: frekvence neznámá – nefrotoxicita.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Interakce
Při systémové absorpci aktivních složek může současné použití cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost nefrotoxických reakcí.
Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, s Baneocin ® mastí nebo práškem může vyvolat oto- a nefrotoxický účinek.
Absorpce aktivních složek léku Baneocin ® může zvýšit účinky blokády nervosvalového vedení u pacientů užívajících omamné látky, anestetika a/nebo myorelaxancia.
Dávkování a podávání
Baneocin prášek by měl být aplikován v tenké vrstvě na postižená místa 2-4krát denně u dospělých a dětí od 1. dne života; pokud je to vhodné, přiložte obvaz. Plocha, na kterou je prášek aplikován, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně).
Při lokální aplikaci by dávka neomycinu pro dospělé a děti do 18 let neměla překročit 1 g/den (asi 200 g prášku pro vnější použití) po dobu 7 dnů.
U pacientů s poruchou funkce jater/ledvin a starších pacientů není nutná úprava dávky.
Baneocin mast se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa 2-3x denně u dospělých a dětí; pokud je to vhodné – pod obvazem. Plocha, na kterou se mast aplikuje, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně). Dávka neomycinu pro dospělé a děti do 18 let by neměla překročit 1 g/den (asi 200 g masti) po dobu 7 dnů.
U pacientů s poruchou funkce jater/ledvin a starších pacientů není nutná úprava dávky.
Nadměrná dávka
Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, zejména při léčbě (neuro)trofických vředů, může dojít k nefro- a/nebo ototoxickým reakcím v důsledku možné absorpce účinných látek.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů se selháním jater a/nebo ledvin před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrickým vyšetřením.
Při vstřebávání aktivních složek Baneocinu® je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními. V tomto případě mohou kalciové přípravky nebo neostigmin methylsulfát zabránit rozvoji takových blokád.
Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být zvolena vhodná taktika léčby.
V případě použití léku u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou plochou ošetřovaného povrchu, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi se doporučuje nejprve konzultovat s lékařem . U pacientů, u kterých se rozvine alergie nebo superinfekce, by měl být lék vysazen.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.
Forma vydání
Baneocin prášek pro vnější použití, 250 IU/g+5000 IU/g, polyetylenová nádoba (kelímek) 10 g – kartonové balení s dávkovačem.
Baneocin mast pro vnější použití, 250 IU/g + 5000 IU/g. 5 g nebo 20 g masti pro vnější použití v hliníkových tubách; 1 tuba v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Bez předpisu.
Podmínky skladování léku Baneocin®
Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Baneocin®
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Na koupit Baneocin prášek nebo Baneocin mast za velkoobchodní ceny, musíte buď poslat e-mail nebo zavolat
+7 (495) 221-40-87 vícekanálový
lar-ams@mail.ru — Larisa Sergejevna (Vedoucí oddělení, ext. 132)
nak-ams@mail.ru — Angela Konstantinovna (ext. 131)
olesya.kharchenko.2016@mail.ru Olesya Pavlovna (ext. 135)
